Atarax retiré de la vente
A quoi sert Atarax ?
Atarax est un médicament appartenant à la classe des antihistaminiques. Il agit en bloquant la libération par l'histamine de l'histamine en provoquant un effet antihistaminique local et parasympathique sur les récepteurs des muscles lisses du tractus gastro-intestinal et du tractus urogénital. Cela entraîne un soulagement des symptômes associés à une réaction allergique (brûlures d'estomac, urticaire, éruptions cutanées).
Atarax est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans dans le traitement des symptômes nasaux, tels que la rhinite, la rhinopharyngite, l'angine et la sinusite, en association avec un corticostéroïde. Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments.
Atarax peut être utilisé en cas de réaction allergique retardée.
Atarax peut être utilisé pour traiter l'anxiété, l'agitation ou la nervosité provoquées par un trouble de l'humeur ou un trouble mental ou pour gérer les symptômes d'anxiété en général lorsqu'un individu présente une réaction de stress.
Atarax peut être utilisé en association avec un traitement antidépresseur ou anxiolytique pour traiter la dépression associée à des symptômes de trouble anxieux.
Atarax peut également être utilisé pour traiter la fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique.
Atarax est également utilisé pour traiter le syndrome de l'intestin irritable (IBS), ainsi que d'autres types de maux d'estomac, pour faciliter la digestion.
Atarax peut être utilisé pour traiter la douleur postopératoire.
Atarax peut être utilisé en association avec des anesthésiques locaux.
Atarax est également utilisé pour traiter l'hyperactivité et la perte de contrôle du patient atteint de troubles de la parole, ainsi que d'autres troubles de la parole.
Atarax peut être utilisé pour traiter la toux chez les enfants.
Atarax peut être utilisé pour traiter le trouble affectif bipolaire ou le trouble bipolaire.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax ?
Comme tous les médicaments, Atarax peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Enfants de 12 ans et plus
Atarax ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans. Si votre enfant a plus de 12 ans, demandez l'avis de votre médecin.
Atarax doit être pris par voie orale avec un verre d'eau ou une petite quantité de liquides.
Atarax peut être pris avec ou sans nourriture, mais le médicament ne doit pas être pris avec des aliments riches en fibres.
Atarax peut être pris à tout moment de la journée et de la nuit, mais la dose ne doit pas dépasser 10 mg par jour. Ne prenez pas plus que 10 mg par jour ou ne prenez pas plus souvent 10 mg par jour. Ne prenez pas Atarax plus d'une fois par jour et ne le prenez pas avec d'autres médicaments pour traiter l'allergie ou l'asthme.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, votre médecin pourra modifier la posologie de Atarax.
Atarax doit être pris au moins 4 heures avant ou après un repas et les médicaments contenant de l'aspirine (utilisés pour prévenir les saignements) doivent être évités. Votre médecin vous indiquera si vous devez prendre Atarax si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Personnes âgées
Atarax n'est pas recommandé aux personnes âgées. Il est recommandé d'utiliser Atarax avec prudence aux personnes âgées.
Atarax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents de réaction d'hypersensibilité à Atarax ou à l'un de ses composants.
Atarax n'est pas recommandé aux personnes de moins de 12 ans.
Sans ordonnance
Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Durée du traitement
Le traitement par Atarax doit être poursuivi pendant toute la durée prescrite par votre médecin ou jusqu'à ce que la réponse désirée à Atarax soit atteinte.
Atarax ne doit pas être utilisé pendant une période de plus de 8 jours.
Enfants et adolescents
Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Atarax peut être pris par des enfants âgés de 12 ans et plus. Si votre enfant présente une réaction allergique à Atarax ou à l'un de ses composants, votre médecin pourra adapter la posologie de Atarax en fonction de la gravité de la réaction.
Atarax ne doit pas être utilisé avec des corticostéroïdes ou des antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques.
Comment utiliser Atarax ?
Posologie
Atarax est disponible en sachets à enveloppes individuelles contenant 5 ou 10 mg de chlorhydrate d'atropine. Les sachets contiennent également 5 ou 10 mg de dextropropoxyphène.
Le sachet doit être pris avec un verre d'eau ou avec une petite quantité de liquide.
La dose initiale recommandée d'Atarax est de 5 mg par jour, et peut être divisée en doses fractionnées pour atteindre les besoins thérapeutiques individuels.
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans est de 10 mg par jour.
Atarax est disponible en sachets à enveloppes individuelles contenant 10 mg de chlorhydrate d'atropine. Les sachets contiennent également 10 mg de dextropropoxyphène.
La dose initiale recommandée d'Atarax est de 10 mg par jour, et peut être divisée en doses fractionnées pour atteindre les besoins thérapeutiques individuels.
Atarax est généralement pris pendant 4 à 8 semaines, selon les besoins du patient.
Atarax ne doit pas être utilisé au-delà de la durée de traitement prescrite par votre médecin.
Atarax doit être pris au moins 4 heures avant ou après les repas ou avec un grand verre de liquide.
Précautions d'emploi
Atarax ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes liés à une réaction allergique.
Atarax doit être utilisé avec prudence aux personnes âgées.
Contre-indications
Atarax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active chlorhydrate d'atropine, ni à l'un des excipients de Atarax.
Interactions médicamenteuses
Atarax peut interagir avec des médicaments qui affectent le système nerveux central, tels que la phénytoïne, le fosphénytoïne ou le phénobarbital, ainsi que d'autres médicaments pour le traitement de l'anxiété, de la fibromyalgie, du syndrome de fatigue chronique ou de la douleur, tels que le tramadol, le clobazam, le méthylphénidate, la clozapine ou l'oxycodone.
Surdosage
Si vous pensez que vous avez pris trop de dose, contactez votre médecin. Si vous avez des symptômes tels que des douleurs thoraciques, des étourdissements, des évanouissements, des nausées, une respiration rapide ou irrégulière, ou des problèmes de vision, consultez immédiatement un médecin.
Atarax peut interagir avec d'autres médicaments contre l'anxiété ou les troubles mentaux, tels que l'alcool, les benzodiazépines, les antihistaminiques ou la naltrexone.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Atarax peut entraîner des effets indésirables, tels que des étourdissements et des sensations vertigineuses. Par conséquent, Atarax ne doit pas être utilisé lorsque vous êtes en état de vigilance ou si vous devez être vigilant.
Dosage
La posologie d'Atarax varie en fonction du type de patient et de la durée de traitement recommandée.
L'Agence européenne du médicament (EMA) a retiré de la vente le médicament atarax 25 mg, après qu'une étude avait montré que ce dernier présentait des risques de caillots sanguins potentiellement mortels. Il avait déjà été retiré du marché américain en 2017. Cette décision intervient après que les autorités sanitaires ont confirmé que des cas de caillots sanguins avaient été observés sur certains patients et avaient été liés à l'utilisation du produit. Toutefois, le laboratoire Roche a déjà annoncé que ses produits atarax, atarax 25 et atarax 50 ne seraient pas retirés de la vente.
Les autorités sanitaires ont indiqué avoir reçu 77 cas de caillots sanguins liés à l'utilisation d'atarax et ont publié un communiqué qui explique que «les patients traités par atarax doivent être surveillés de manière continue pendant 24 heures après la dernière prise d'atarax». Elles ont également indiqué qu'un «traitement supplémentaire avec un autre antihistaminique anticholinergique ou un traitement par anticoagulants doit être envisagé si le patient est considéré comme un patient à risque».
Cette décision intervient après l'annonce par Roche d'une «situation de pharmacovigilance préoccupante» en raison de «certains cas de caillots sanguins». L'agence européenne a estimé que le cas de décès «n'a pas pu être attribué au traitement» et a demandé des «suivi supplémentaires». Le fabricant de ce médicament indique par ailleurs que «les autres médicaments à base d'atarax sont aussi concernés».
